お知らせ
2022.10.03 令和4年度はままつメディカル塾(全5回)のご案内

医療機器は、命を支える産業として、医薬品医療機器等法(薬機法)により規制されています。
業態毎に資格要件や規制要求事項、商習慣があり、非常に分かりにくい業界とも言われています。
また、ものづくりから参入しようとした場合には、ニーズなどの市場性や調査方法等が分からず、
せっかくの技術シーズも生かせていないのが実情です。
このような課題への理解と初歩的な解決の糸口として、5回シリーズのセミナーにより、各業態の役割、
商習慣、法規制と医療機器の企画から、設計・開発、製造、薬事戦略、販売戦略を踏まえて上市までの
プロセスの概略を解説します。各回の募集はイベントページでご案内しますので、ぜひご聴講ください。

 

 

日時

第1回  令和4年09月22日(木) 15:00~16:30
第2回  令和4年10月20日(木) 15:00~16:30
第3回  令和4年11月24日(木) 15:00~16:30
第4回  令和4年12月15日(木) 15:00~16:30
第5回  令和5年01月25日(水) 15:00~16:30

会場

(第1~2回) アクトシティ浜松コングレスセンター 21会議室
       (浜松市中区板屋町111-1)

※第3回は、WEB動画配信で開催

(第4~5回) Co-startup Space & Community FUSE  
       (浜松市中区鍛冶町100-1 ザザシティ浜松中央館B1F)               

※駐車場料金は、自己負担となります。公共交通機関のご利用にご協力ください。  
※当初のご案内から、第4~5回の会場、第5回の日程を変更していますので、ご注意ください。

開催方法

講演会場での受講とWEB受講(オンライン)によるハイブリッドセミナー

内容

【全5回シリーズ】 シリーズでの受講がおすすめ! 各回単独の受講も可能です。
第1回 「わかりやすい医療機器と薬機法(入門編)」
第2回 「医療・ヘルスケア関連ソフトウェアとプログラム医療機器」
第3回 「医療機器産業への参入の実際と課題及び業許可等」
第4回「医療機器の品質マネジメントシステムとQMS省令の構築」
第5回「医療機器の開発におけるリスクマネジメントと医療機器の認可等の申請」
【講師】
浜松地域新産業創出会議アドバイザー(医工連携担当) 永田 靖 氏

  全5回の内容について詳細は ☛ こちら

定員 会場参加 各回30名(申込先着順)
WEB参加  各回30名 
※WEB参加者には、後日、申込方法などをメールでご連絡します。
参加費

無料

申込について 

イベントページにて、第4回、第5回はままつメディカル塾の参加者を募集しています。ぜひご参加ください。      

 第4回 https://www.ikollabo.jp/event/view/240

 第5回 https://www.ikollabo.jp/event/view/241 

お問合先

はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点 事務局
〒431-3192 静岡県浜松市東区半田山1-20-1
国立大学法人浜松医科大学 医工連携拠点棟3階
TEL: 053-435-2438
E-mail: ikollabo@hama-med.ac.jp

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