第3回　令和4年11月24日(木) 15:00～16:30

 アクトシティ浜松コングレスセンター 21会議室　(浜松市中区板屋町111-1)

　※講師の都合により、急遽、WEBでの動画配信となりました。開催日時は、変更ありません。

　WEB 動画配信

第3回　「医療機器産業への参入の実際と課題及び業許可等」
　　　　　医療分野へ参入する場合の製造業登録、製造販売業許可、販売業・貸与業許可、
　　　　　修理業許可等、それぞれの区分の内容、資格要件、人的要件と取得の手順、
　　　　　必要書類等について、また、実例や課題について解説します。

【講師】　浜松地域新産業創出会議アドバイザー(医工連携担当)　永田　靖　氏　

               長年、医療機器製造会社に勤務し、その間、医療機器の開発プロジェクト責任者、生産統括責任者を歴任。
　　　　　薬事法に基づく指定管理医療機器の登録認証機関であるフジファルマ㈱設立者。
　　　　　現在は、中小機構中部の経営支援アドバイザー(薬事アドバイザー)として活躍するとともに、
　　　　　個人で経営支援アドバイザー、薬事専門家として企業、教育機関で活躍中。

～以降のスケジュール～　
第４回「医療機器の品質マネジメントシステムとQMS省令の構築」
第５回「医療機器の開発におけるリスクマネジメントと医療機器の認可等の申請」　を予定しています。

【全５回シリーズ】　シリーズでの受講がおすすめ! 各回単独の受講も可能です。

　WEB参加  定員60名　　
　※お申し込み受付後、視聴用URLをメールでご連絡します。

無料

第3回セミナーに参加ご希望の方は、このWEBサイト下部の『このコースを申し込む』ボタンをクリックし、申込フォーム入力にてお申込みください。　

 (第4回以降も、順次募集します。)　

令和4年11月21日(月)

はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点　事務局
〒431-3192　静岡県浜松市東区半田山1-20-1
国立大学法人浜松医科大学 医工連携拠点棟3階
TEL: 053-435-2438
E-mail: ikollabo@hama-med.ac.jp