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投稿日:2016年11月24日

11月22日(火)薬機法実践編セミナーを開催しました


平成28年11月22日(火)14:00~16:00 アクトシティ浜松研修交流センター5階 51研修交流室にて


開催概要
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:薬機法)」が2014年11月25日に施行され、同法に基づく新しいQMS省令が公布されました。
 QMS省令では、組織体制・ルールといった品質マネジメントシステムや、医療機器の製造管理及び品質管理を行なう組織全体が遵守すべき事項が規定されています。
セミナーでは、医療機器の製造販売業者、製造業者に関わる「品質マネジメントシステム」について事例をもとに解説するほか、製品の品質保証の担い手である製造販売業者が「QMS適合性調査」に対応するにはどんな点を注意すべきかを解説いたします。

参加者 26名

内容
・QMS省令について
・品質マネジメントシステムの事例紹介
・QMS適合性調査の注意点

講師  独立行政法人中小企業基盤整備機構 ものづくり支援コーディネータ
      荻生 久夫氏


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 ●問い合わせ先
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 国立大学法人浜松医科大学 光尖端医学教育研究センター
 産学官連携推進部
 TEL:053-435-2681   FAX:053-435-2179
 E-mail:chizai@hama-med.ac.jp
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★開催案内ダウンロード★
QMS適合性調査の注意点
独立行政法人中小企業基盤整備機構 ものづくり支援コーディネータ
    荻生 久夫氏


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